Skip to main content
Tagasi

ISO 10993-16:2017

Biological evaluation of medical devices -- Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

Üldinfo

Kehtiv alates 16.05.2017
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
16.05.2017
Põhitekst
Põhitekst
ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic studies relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
125,87 € koos KM-ga
Paber
125,87 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-17:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Aine eraldumise lubatud piirmäärade kehtestamine
Kehtetu alates 01.12.2023
Põhitekst

ISO/TS 17200:2013

Nanotechnology -- Nanoparticles in powder form -- Characteristics and measurements
Kehtetu alates 03.09.2020
Põhitekst

ISO 10993-11:2017

Biological evaluation of medical devices -- Part 11: Tests for systemic toxicity
Uusim versioon Kehtiv alates 14.09.2017
Põhitekst

ISO 10993-17:2002

Biological evaluation of medical devices -- Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Kehtetu alates 13.09.2023