Skip to main content
Tagasi

IEC 62366:2007/AMD1:2014

Amendment 1 - Medical devices - Application of usability engineering to medical devices

Üldinfo

Kehtetu alates 24.02.2015
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
13.11.2007
Põhitekst

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
26,22 € koos KM-ga
Paber
26,22 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

CEN ISO/TR 14969:2005

Medical devices - Quality management systems - Guidance on the application of ISO 13485:2003
Kehtetu alates 06.12.2016
Põhitekst + parandus

EVS-EN ISO 13485:2012

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Normatiivsed nõuded
Kehtetu alates 02.03.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2012

Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtetu alates 02.01.2020
Muudatus

IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013

Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
Uusim versioon Kehtiv alates 29.10.2013