Skip to main content
Tagasi

EVS-EN 60601-1:2006/A13:2024

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldnõuded ohutusele

Üldinfo

Kehtiv alates 02.05.2024
Alusdokumendid
EN 60601-1:2006/A13:2024
Tegevusala (ICS grupid)
11.040 Meditsiinivarustus
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.05.2024
Põhitekst + muudatus
02.05.2024
Muudatus
01.11.2021
Põhitekst + muudatus
02.03.2016
Põhitekst + muudatus
08.12.2006
Põhitekst + parandus
Muudatus standardile EN 60601-1:2006

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
26,84 € koos KM-ga
Paber
26,84 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 556-1:2024

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis peavad kandma märgistust "STERIILNE". Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.07.2024
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-2:2015+A1:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO/IEC 27001:2023

Infoturve, küberturve ja privaatsuskaitse. Infoturbe halduse süsteemid. Nõuded
Kehtiv alates 15.08.2023
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 11607-2:2020+A11+A1:2023

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 2: Valideerimisnõuded vormimis-, hermetiseerimis- ja koosteprotsessile
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2023