EVS-EN 60601-1:2006+A1+A12+A2+A13:2024

See rahvusvaheline standard kehtib elektriliste meditsiiniseadmete ja elektrilistemeditsiinisüsteemide (edaspidi EM-seadmete ja EM-süsteemide) esmaseohutuse ja oluliste toimimisnäitajate kohta.
Juhul kui mingi jaotis või alajaotis on spetsiaalselt ette nähtud kohaldamiseks üksnes EM-seadmetele või üksnes EM-süsteemidele, on seda vastavas jaotises või alajaotises öeldud. Kui nii pole öeldud, on see jaotis või alajaotis asjakohaselt kohaldatav nii EM-seadmetele kui ka EM-süsteemidele.
Ohud, mis on omased käesoleva standardi käsitlusalas oleva EM-seadme või EM-süsteemi ettenähtud füsioloogilisele toimele, ei ole  Selles standardis kaetud spetsiifiliste nõuetega, v.a alajaotistes 7.2.13 ja 8.4.1.
!MÄRKUS 1"      Vt ka 4.2.
!kustutatud tekst"
!Standardisari IEC 60601 ei ole kohaldatav:
standardisarjaga IEC 61010 kaetud in vitro diagnostikameditsiiniseadmetele, mis ei lange EM-seadme määratluse alla [61];
standardisarjaga ISO 14708 kaetud aktiivsete siirdatavate meditsiiniseadmete siirdatavatele osadele [69]; või
standardiga ISO 7396-1 kaetud meditsiinilise gaasi torusüsteemidele [68].
MÄRKUS 2    ISO 7396-1 sätestab IEC 60601-1-8 nõuded teatud jälgimis- ja alarmsignaalidele."
* EE MÄRKUS     IEC 61010 (kõik osad). Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use.
* EE MÄRKUS     ISO 14708-1. Implants for surgery – Active implantable medical devices – Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer.