Tagasi

EVS-EN ISO 22870:2016

Abikohas testimine (AKT). Kvaliteedi ja kompetentsuse nõuded

Üldinfo

Kehtetu alates 30.12.2022
Alusdokumendid
ISO 22870:2016; EN ISO 22870:2016
Tegevusala (ICS grupid)
03.120.10 Kvaliteedijuhtimine ja -tagamine 11.100.01 Laboratoorne meditsiin üldiselt
Direktiivid või määrused
1221/2009 Organisatsioonide vabatahtlik osalemine ühenduse keskkonnajuhtimis- ja auditeerimissüsteemis (EMAS) 765/2008 Akrediteerimise ja turujärelevalve nõuded seoses toodete turustamisega 768/2008/EC Toodete turustamise ühine raamistik

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 1221/2009 mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 765/2008 mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 768/2008/EC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
30.12.2022
Põhitekst
EVS-EN ISO 15189:2022
03.01.2017
Põhitekst
EVS-EN ISO 22870:2016
06.04.2006
Põhitekst
EVS-EN ISO 22870:2006
See dokument määratleb erinõuded, mis on kohaldatavad AKT uuringutele ja on mõeldud koos standardiga ISO 15189 kasutamiseks. Selle dokumendi nõuded rakenduvad kui AKT-d teostatakse haiglas, kliinikus ja ambulatoorset esmaabi pakkuva tervishoiuorganisatsiooni poolt. Seda dokumenti võib rakendada transkutaansetel mõõtmistel, väljahingatava õhu uurimisel ja füsioloogiliste näitajate in vivo jälgimisel.
Patsiendi enesetestimine mõõtmised kodus või perearstikeskuses on välja arvatud, kuid selle dokumendi jaotisi on võimalik kohaldada.
MÄRKUS  Tuleb arvestada ka kohalikke, piirkondlikke ja riiklikke määruseid.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
15,86 € koos KM-ga
Paber
15,86 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 417 KB) Eesti (PDF 181 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 15189:2022

Meditsiinilaborid. Kvaliteedi ja kompetentsuse nõuded
Kehtiv alates 30.12.2022
Põhitekst

EVS-EN ISO 9001:2015

Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 06.10.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 9001:2015 en

Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 06.10.2015
Põhitekst + parandus

EVS-EN ISO 9001:2008

Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Nõuded
Kehtetu alates 06.10.2015

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 15189:2012

Meditsiinilaborid. Kvaliteedi ja kompetentsuse nõuded
Kehtetu alates 30.12.2022
Põhitekst

EVS-EN ISO 22367:2020

Medical laboratories - Application of risk management to medical laboratories (ISO 22367:2020) (Corrected version 04.2020)
Uusim versioon Kehtiv alates 02.04.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 9001:2015 en

Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 06.10.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 23640:2015

In vitro diagnostilised meditsiiniseadmed. In vitro diagnostiliste reaktiivide stabiilsuskatsetus (ISO 23640:2011)
Uusim versioon Kehtiv alates 02.07.2015

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles