Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 15189:2012

Meditsiinilaborid. Kvaliteedi ja kompetentsuse nõuded

Üldinfo

Kehtetu alates 30.12.2022
Alusdokumendid
ISO 15189:2012 + EVS-EN ISO 15189:2012/AC:2013; EN ISO 15189:2012

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 1221/2009 mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 765/2008 mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 768/2008/EC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Üleminekuperiood uuele standardile EVS-EN ISO 15189:2022 on 3 aastat ja lõpeb 29.12.2025.

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
30.12.2022
Põhitekst
09.09.2013
Parandus
05.12.2012
Põhitekst
Põhitekst
EVS-EN ISO 15189:2008
See rahvusvaheline standard määratleb kvaliteedi ja kompetentsuse erinõuded meditsiinilaboritele.
Meditsiinilaborid võivad seda rahvusvahelist standardit kasutada oma kvaliteedijuhtimissüsteemide arendamiseks ja omaenda kompetentsuse hindamiseks. Seda võivad meditsiinilaborite kompetentsuse kinnitamiseks või tunnustamiseks kasutada ka labori kliendid, valitsusasutused ja akrediteerimisasutused.
MÄRKUS Selles rahvusvahelises standardis käsit¬letud spetsiifiliste teemade kohta võivad kehtida ka rahvus-vahelised, riiklikud või piirkondlikud eeskirjad või nõuded.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
62,22 € koos KM-ga
Paber
62,22 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 22870:2016

Abikohas testimine (AKT). Kvaliteedi ja kompetentsuse nõuded
Kehtetu alates 30.12.2022
Põhitekst

EVS-EN ISO 9001:2015 en

Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Nõuded
Kehtiv alates 06.10.2015
Põhitekst + parandus

EVS-EN ISO/IEC 17025:2017

Üldnõuded katse- ja kalibreerimislaborite kompetentsusele
Uusim versioon Kehtiv alates 18.12.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO/IEC 17021-2:2018

Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems - Part 2: Competence requirements for auditing and certification of environmental management systems (ISO/IEC 17021-2:2016)
Uusim versioon Kehtiv alates 03.01.2019