Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 18113-4:2024

In vitro diagnostikameditsiiniseadmed. Tootja antav teave (etikettimine). Osa 4: In vitro diagnostika reagendid enesetestimiseks

Üldinfo

Kehtiv alates 15.07.2024
Alusdokumendid
ISO 18113-4:2022; EN ISO 18113-4:2024
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.07.2024
Põhitekst
02.11.2011
Põhitekst

ISO 18113-4 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents, calibrators, and controls intended for self-testing. It can also be applied to accessories. It is applied to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use.

ISO 18113-4 is concerned solely with information supplied with IVD reagents, calibrators, and control materials intended for self-testing. It is intended to be used in conjunction with ISO 18113-1, which contains the general requirements for information supplied by the manufacturer and definitions of general labelling concepts.

ISO 18113-4:2022 text has been approved in Europe as EN ISO 18113-4:2024 without any changes.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
19,52 € koos KM-ga
PDF redline
25,38 € koos KM-ga
Paber
19,52 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 18113-1:2024

In vitro diagnostikameditsiiniseadmed. Tootja antav teave (etikettimine). Osa 1: Terminid, määratlused ja üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 15.07.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 18113-5:2024

In vitro diagnostikameditsiiniseadmed. Tootja antav teave (etikettimine). Osa 5: In vitro diagnostikainstrumendid enesetestimiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 15.07.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 18113-2:2024

In vitro diagnostikameditsiiniseadmed. Tootja antav teave (etikettimine). Osa 2: In vitro diagnostika reagendid professionaalseks kasutuseks
Uusim versioon Kehtiv alates 01.07.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 18113-3:2024

In vitro diagnostikameditsiiniseadmed. Tootja antav teave (etikettimine). Osa 3: In vitro diagnostikainstrumendid professionaalseks kasutuseks
Uusim versioon Kehtiv alates 01.07.2024