Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 15189:2022/A11:2023

Meditsiinilaborid. Kvaliteedi ja kompetentsuse nõuded

Üldinfo

Kehtiv alates 01.12.2023
Alusdokumendid
EN ISO 15189:2022/A11:2023

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.12.2023
Muudatus
01.12.2023
Põhitekst + muudatus
30.12.2022
Põhitekst

ISO 15189 kehtestab kvaliteedi ja kompetentsuse nõuded meditsiinilaboritele. See on mõeldud kasutamiseks meditsiinilaboritele, kui nad arendavad välja oma juhtimissüsteeme ja hindavad oma kompetentsust. Samuti võivad seda meditsiinilaborite kompetentsuse kinnitamiseks või tunnustamiseks kasutada labori kasutajad, valitsusasutused ja akrediteerimisasutused.

EN ISO 15189:2022/A11:2023 muudab Euroopa standardit EN ISO 15189:2022. See muudatus katab standardi ISO 15189 ja Euroopa Parlamendi ja Nõukogu 9. juuli 2008. a määruse (EÜ) nr 765/2008, millega sätestatakse akrediteerimise nõuded. Samuti tunnistatakse kehtetuks määrus (EMÜ) nr 339/93, nõuete vahelised seosed.

Rahvusvaheline standard on Euroopas ilma muudatusteta avaldatud standardina EN ISO 15189:2022. Standardi põhitekst ja konsolideeritud versioon, mis koosneb nii põhitekstist kui ka muudatusest, on leitav standardi ajaloost.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
12,20 € koos KM-ga
Paber
12,20 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 15189:2022+A11:2023

Meditsiinilaborid. Kvaliteedi ja kompetentsuse nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 01.12.2023