Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 11737-1:2018/A1:2021

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine toodetel. Muudatus 1

Üldinfo

Kehtiv alates 01.07.2021
Alusdokumendid
ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021; EN ISO 11737-1:2018/A1:2021

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.07.2021
Muudatus
01.07.2021
Põhitekst + muudatus
15.02.2018
Põhitekst

ISO 11737-1 kirjeldab nõuded tervishoiutoote pakendi peal või sees leiduvate eluvõimeliste mikroobsete populatsioonide loendamiseks ja iseloomustamiseks. EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 muudab Euroopa standardit EN ISO 11737-1:2018. Standardi põhitekst ja konsolideeritud versioon, mis koosneb põhitekstist ja muudatusest, on leitavad standardi ajaloost.

Sellest muudatusest võib leida:

— EN ISO 11737-1 ja määruse (EL) 2017/745 üldiste ohutus- ja toimivusnõuete vahelised seosed

— EN ISO 11737-1 ja määruse (EL) 2017/746 üldiste ohutus- ja toimivusnõuete vahelised seosed

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
12,20 € koos KM-ga
Paber
12,20 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 15223-1:2021

Meditsiiniseadmed. Tootjainfos kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 01.10.2021
Muudatus

EVS-EN ISO 13485:2016/A11:2021

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Kehtiv alates 16.09.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-12:2021

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovi ettevalmistamine ja etalonained
Uusim versioon Kehtiv alates 01.07.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-9:2021

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 9: Potentsiaalsete degradatsioonisaaduste tuvastamise ja koguselise kindlaksmääramise raamistik
Uusim versioon Kehtiv alates 15.10.2021