Tagasi

EVS-EN 60601-2-33:2010+A11+A1+A2+A12:2016

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-33: Erinõuded meditsiinilises diagnostikas kasutatava magnetresonants­seadmestiku esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo

Kehtetu alates 15.10.2024
Alusdokumendid
EN 60601-2-33:2010; IEC 60601-2-33:2010; EN 60601-2-33:2010/A1:2015; IEC 60601-2-33:2010/A1:2013; EN 60601-2-33:2010/A11:2011; EN 60601-2-33:2010/A12:2016; EN 60601-2-33:2010/A2:2015; IEC 60601-2-33:2010/A2:2015; EN 60601-2-33:2010/Corr:2010; EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03; IEC 60601-2-33:2010/COR2:2016
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.55 Diagnostikaseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.10.2024
Põhitekst
EVS-EN IEC 60601-2-33:2024
01.04.2019
Põhitekst + muudatus
EVS-EN 60601-2-33:2010+A11+A1+A2+A12:2016
06.12.2016
Muudatus
EVS-EN 60601-2-33:2010/A12:2016
04.04.2016
Parandus
EVS-EN 60601-2-33:2010/AC:2016
06.10.2015
Muudatus
EVS-EN 60601-2-33:2010/A2:2015
08.06.2015
Muudatus
EVS-EN 60601-2-33:2010/A1:2015
02.11.2011
Muudatus
EVS-EN 60601-2-33:2010/A11:2011
06.12.2010
Parandus
EVS-EN 60601-2-33:2010/AC:2010
06.12.2010
Põhitekst
EVS-EN 60601-2-33:2010
Kohaldatav on põhistandardi peatükk 1 järgmiste erisustega:
201.1.1 Käsitlusala
Asendus:
See rahvusvaheline standard käsitleb MR-SEADMETE ja MR-SÜSTEEMIDE ESMAST OHUTUST ja OLULISI TOIMIMISNÄITAJAID, edaspidi viidatud ka kui MR-SEADMED.
See standard ei hõlma MR-SEADMETE rakendamist väljaspool SIHTOTSTARBELIST KASUTUST.
Juhul kui peatükk või jaotis on spetsiifiliselt ette nähtud rakendamiseks ainult EM-SEADMETE puhul või ainult EM-SÜSTEEMIDELE, siis selle peatüki või jaotise pealkirjas ja tekstis on nii öeldud. Kui seda ei ole nii öeldud, siis seda peatükki või jaotist on kohane rakendada nii EM-SEADMETELE kui ka EM-SÜSTEEMIDELE.
See standard ei formuleeri spetsiifilisi nõudeid MR-SEADMETELE või MR-SÜSTEEMIDELE, mida kasutatakse INTERVENTSIONAALSETEKS MR-UURINGUTEKS.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
39,04 € koos KM-ga
Paber
39,04 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 1 MB) Eesti (PDF 363 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN IEC 60601-2-33:2024

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-33: Erinõuded meditsiinilises diagnostikas kasutatava magnetresonantsseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.10.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-61:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-61: Erinõuded meditsiiniotstarbelise pulssoksümeetri esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.02.2019
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-10:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-10: Erinõuded närvi- ja lihasstimulaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-47:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-47: Erinõuded ambulatoorsete elektrokardiograafiasüsteemide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015

Teised on ostnud veel

Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62304:2006+A1:2015

Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2019
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-2:2015+A1:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 13485:2016+A11:2021

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 16.09.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 15223-1:2021

Meditsiiniseadmed. Tootjainfos kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 01.10.2021

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles