Skip to main content
Tagasi

ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022

Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process — Amendment 1: Determination of the uncertainty factor

Üldinfo

Kehtiv alates 11.05.2022
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
11.05.2022
Muudatus
13.01.2020
Põhitekst
Amendment to ISO 10993-18:2020

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
23,59 € koos KM-ga
Paber
23,59 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-18:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18: Meditsiiniseadme materjalide keemiline iseloomustamine riskihaldusprotsessis
Kehtiv alates 15.06.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-12:2021

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovi ettevalmistamine ja etalonained
Uusim versioon Kehtiv alates 01.07.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 14644-4:2022

Cleanrooms and associated controlled environments - Part 4: Design, construction and start-up (ISO 14644-4:2022)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.12.2022
Muudatus

EVS-EN ISO 11607-2:2020/A11:2022

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 2: Valideerimisnõuded vormimis-, hermetiseerimis- ja koosteprotsessile
Kehtiv alates 01.07.2022