Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 21856:2022

Assistive products - General requirements and test methods (ISO 21856:2022)

Üldinfo

Kehtiv alates 01.08.2022
Alusdokumendid
ISO 21856:2022; EN ISO 21856:2022
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.08.2022
Põhitekst
05.06.2012
Põhitekst
08.12.2006
Põhitekst
This document specifies general requirements and test methods for assistive products, considered to be medical devices, intended for use to alleviate or compensate for a disability.
This document does not apply to assistive products which achieve their intended purpose by administering pharmaceutical substances to the user.
NOTE 1    Assistive products are considered to be medical devices in some jurisdictions but not in others.
NOTE 2    Requirements and test methods for particular types of assistive products are given in other International Standards, e.g. see Reference [33].
NOTE 3    Not all the items listed in ISO 9999 are medical devices. Contracting parties might wish to consider if this document or specific clauses or subclauses can be used for assistive products that are not medical devices.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
31,72 € koos KM-ga
Paber
31,72 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 13485:2016+A11:2021

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 16.09.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 14971:2019+A11:2021

Meditsiiniseadmed. Riskihalduse rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.12.2021
Põhitekst

EVS-EN 12184:2022

Electrically powered wheelchairs, scooters and their chargers - Requirements and test methods
Uusim versioon Kehtiv alates 15.09.2022
Põhitekst

EVS-EN 12183:2022

Manual wheelchairs - Requirements and test methods
Uusim versioon Kehtiv alates 15.09.2022