Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 11737-1:2006

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine tootel

Üldinfo

Kehtetu alates 15.02.2018
Alusdokumendid
ISO 11737-1:2006; EN ISO 11737-1:2006
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.02.2018
Põhitekst
07.05.2009
Parandus
06.06.2006
Põhitekst
Põhitekst
EVS-EN 1174-1:1999
Põhitekst
EVS-EN 1174-2:1999
Põhitekst
EVS-EN 1174-3:1999
EN 1174. käesolev osa esitab üldised kriteeriumid, mida tuleb rakendada eluvõimeliste mikroorganismide populatsiooni hindamisel meditsiiniseadmetel, nende koostisosadel, toorainetel ja pakenditel. Mikroobse populatsiooni hindamine sisaldab nii mikroorganismide loendamist kui nende iseloomustamist.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
26,84 € koos KM-ga
Paber
26,84 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 11737-2:2010

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriilsuskatsed steriliseerimisprotsessi määratlemisel, valideerimisel ja rakendamisel
Kehtetu alates 02.06.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-7:2008

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 7: Jäägid etüleenoksiidiga steriliseerimisest
Kehtiv alates 09.01.2009
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2011

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)
Kehtetu alates 31.12.2020
Põhitekst

EVS-EN 62366:2008

Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadmete kasutussobivuse rakendamine
Kehtetu alates 05.01.2016