Skip to main content
Tagasi

Vabandust – see toode pole enam saadaval

EVS-EN 60601-2-33:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-33: Erinõuded meditsiinilises diagnostikas kasutatava magnetresonants­seadmestiku esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo

Kehtiv alates 06.12.2010
Alusdokumendid
IEC 60601-2-33:2010; EN 60601-2-33:2010
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.55 Diagnostikaseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
prEVS-EN IEC 60601-2-33
01.04.2019
Põhitekst + muudatus
06.12.2016
Muudatus
EVS-EN 60601-2-33:2010/A12:2016
04.04.2016
Parandus
EVS-EN 60601-2-33:2010/AC:2016
06.10.2015
Muudatus
EVS-EN 60601-2-33:2010/A2:2015
08.06.2015
Muudatus
EVS-EN 60601-2-33:2010/A1:2015
02.11.2011
Muudatus
EVS-EN 60601-2-33:2010/A11:2011
06.12.2010
Põhitekst
EVS-EN 60601-2-33:2010
06.12.2010
Parandus
EVS-EN 60601-2-33:2010/AC:2010
03.04.2009
Parandus
EVS-EN 60601-2-33:2002/A2:2008/AC:2008
Põhitekst
EVS-EN 60601-2-33:2002
Muudatus
EVS-EN 60601-2-33:2002/A1:2005
Muudatus
EVS-EN 60601-2-33:2002/A2:2008
This International Standard applies to the  BASIC SAFETY and  ESSENTIAL PERFORMANCE of MR EQUIPMENT and MR SYSTEMS, hereafter referred to also as ME EQUIPMENT. This standard does not cover the application of MR EQUIPMENT beyond the INTENDED USE. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. The standard does not formulate  ESSENTIAL PERFORMANCE requirements related to INTERVENTIONAL MR EXAMINATIONS.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
39,04 € koos KM-ga
Paber
39,04 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 60601-2-37:2008

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-37: Erinõuded ultraheli meditsiinilise diagnostika- ja seireseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele
Kehtetu alates 16.12.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2012

Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtetu alates 02.01.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 11608-4:2007

Pen-injectors for medical use - Part 4: Requirements and test methods for electronic and electromechanical pen-injectors
Kehtetu alates 17.05.2022
Põhitekst + parandus

EVS-EN ISO 13485:2012

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Normatiivsed nõuded
Kehtetu alates 02.03.2016