Skip to main content
Tagasi

ISO 17665-1:2006

Sterilization of health care products -- Moist heat -- Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Üldinfo

Kehtetu alates 01.03.2024
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.03.2024
Põhitekst
17.08.2006
Põhitekst
Põhitekst
ISO 11134:1994
Põhitekst
ISO 13683:1997
ISO 17665-1:2006 specifies requirements for the development, validation and routine control of a moist heat sterilization process for medical devices.
Moist heat sterilization processes covered by ISO 17665-1:2006 include but are not limited to:
saturated steam venting systems;saturated steam active air removal systems;air steam mixtures;water spray;water immersion.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
82,61 € koos KM-ga
Paber
82,61 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst + parandus

EVS-EN ISO 13485:2016

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Kehtiv alates 02.03.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 11608-1:2015

Nõelinfusiooni süsteemid meditsiiniliseks kasutamiseks. Nõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Nõelinfusiooni süsteemid
Kehtetu alates 17.05.2022
Põhitekst

ISO 8871-1:2003

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use -- Part 1: Extractables in aqueous autoclavates
Uusim versioon Kehtiv alates 19.09.2003
Põhitekst

ISO 11040-4:2015

Prefilled syringes -- Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling
Kehtetu alates 03.06.2024