Skip to main content
Tagasi

ISO 11040-4:2015

Prefilled syringes -- Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

Üldinfo

Kehtetu alates 03.06.2024
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
03.06.2024
Põhitekst
28.02.2020
Muudatus
02.04.2015
Põhitekst
Põhitekst
ISO 11040-4:2007
ISO 11040-4:2015 applies to
tubing-glass barrels (single-chamber design) for injection preparations, and
sterilized subassembled syringes ready for filling. It specifies materials, dimensions, quality, and performance requirements, as well as relevant test methods.
ISO 11040-4:2015 also specifies those components that are part of the sterilized subassembled syringe ready for filling.
Glass barrels and sterilized subassembled syringes ready for filling in accordance with ISO 11040-4:2015 are intended for single use only. Components to complete the subassembled syringe, such as plunger and rod, are not specified in ISO 11040-4:2015.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
82,61 € koos KM-ga
Paber
82,61 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

ISO 11040-5:2012

Prefilled syringes -- Part 5: Plunger stoppers for injectables
Uusim versioon Kehtiv alates 20.01.2012
Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2019

Meditsiiniseadmed. Riskihalduse rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtiv alates 02.01.2020
Põhitekst

ISO 11040-8:2016

Prefilled syringes -- Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes
Uusim versioon Kehtiv alates 04.11.2016
Muudatus

ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020

ISO 11040-4:2015 - Amendment
Uusim versioon Kehtetu alates 03.06.2024