Tagasi

ISO 11040-4:2015

Prefilled syringes -- Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

Üldinfo

Kehtetu alates 03.06.2024
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.25 Süstlad, nõelad ja kateetrid
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
03.06.2024
Põhitekst
ISO 11040-4:2024
28.02.2020
Muudatus
ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020
02.04.2015
Põhitekst
ISO 11040-4:2015
Põhitekst
ISO 11040-4:2007
ISO 11040-4:2015 applies to
tubing-glass barrels (single-chamber design) for injection preparations, and
sterilized subassembled syringes ready for filling. It specifies materials, dimensions, quality, and performance requirements, as well as relevant test methods.
ISO 11040-4:2015 also specifies those components that are part of the sterilized subassembled syringe ready for filling.
Glass barrels and sterilized subassembled syringes ready for filling in accordance with ISO 11040-4:2015 are intended for single use only. Components to complete the subassembled syringe, such as plunger and rod, are not specified in ISO 11040-4:2015.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
82,61 € koos KM-ga
Paber
82,61 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 684 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

ISO 11040-4:2024

Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling
Uusim versioon Kehtiv alates 03.06.2024
Muudatus

ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020

ISO 11040-4:2015 - Amendment
Uusim versioon Kehtetu alates 03.06.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 80369-7:2021

Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications (ISO 80369-7:2021)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.06.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 10555-1:2013

Steriilsed ühekordselt kasutatavad intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Osa 1: Üldnõuded
Kehtetu alates 15.12.2023

Teised on ostnud veel

Põhitekst

ISO 11040-5:2012

Prefilled syringes -- Part 5: Plunger stoppers for injectables
Uusim versioon Kehtiv alates 20.01.2012
Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2019

Meditsiiniseadmed. Riskihalduse rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtiv alates 02.01.2020
Põhitekst

ISO 11040-8:2016

Prefilled syringes -- Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes
Uusim versioon Kehtiv alates 04.11.2016
Muudatus

ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020

ISO 11040-4:2015 - Amendment
Uusim versioon Kehtetu alates 03.06.2024

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles