Tagasi

EVS-EN ISO 22442-2:2015

Meditsiiniseadmed, mis kasutavad loomseid kudesid ja nende derivaate. Osa 2: Hankimise, kogumise ja käitluse ohje

Üldinfo

Kehtetu alates 31.12.2020
Alusdokumendid
ISO 22442-2:2015; EN ISO 22442-2:2015
Tegevusala (ICS grupid)
11.100.99 Muud laboratoorse meditsiiniga seotud standardid
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
31.12.2020
Põhitekst
EVS-EN ISO 22442-2:2020
05.01.2016
Põhitekst
EVS-EN ISO 22442-2:2015
07.02.2008
Põhitekst
EVS-EN ISO 22442-2:2008
This part of ISO 22442 specifies requirements for controls on the sourcing, collection, and handling
(which includes storage and transport) of animals and tissues for the manufacture of medical devices utilizing materials of animal origin other than in vitro diagnostic medical devices. It applies where required by the risk management process as described in ISO 22442‑1.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
19,52 € koos KM-ga
Paber
19,52 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 363 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 22442-2:2020

Meditsiiniseadmed, mis on valmistatud kasutades loomseid kudesid ja nende derivaate. Osa 2: Hankimise, kogumise ja käitlemise ohje
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 7405:2018

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2018, Corrected version 2018-12)
Uusim versioon Kehtiv alates 19.12.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 22442-1:2015

Meditsiiniseadmed, mis kasutavad loomseid kudesid ja nende derivaate. Osa 1: Riskijuhtimise rakendamine
Kehtetu alates 31.12.2020
Muudatus

EVS-EN ISO 7405:2009/A1:2013

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry - Amendment 1: Positive control material (ISO 7405:2008/Amd 1:2013)
Kehtetu alates 19.12.2018

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 22442-1:2015

Meditsiiniseadmed, mis kasutavad loomseid kudesid ja nende derivaate. Osa 1: Riskijuhtimise rakendamine
Kehtetu alates 31.12.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 22442-3:2008

Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 3: Viiruste ja muude ülekantavate toimeainete kõrvaldamise ja/või inaktiveerimise valideerimine
Uusim versioon Kehtiv alates 07.02.2008
Põhitekst

EVS-EN ISO 14644-1:2015

Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration (ISO 14644-1:2015)
Uusim versioon Kehtiv alates 05.01.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 14644-2:2015

Cleanrooms and associated controlled environments - Part 2: Specifications for monitoring and periodic testing to prove continued compliance with ISO 14644-1 (ISO 14644-2:2015)
Uusim versioon Kehtiv alates 05.01.2016

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles