Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 22442-2:2015

Meditsiiniseadmed, mis kasutavad loomseid kudesid ja nende derivaate. Osa 2: Hankimise, kogumise ja käitluse ohje

Üldinfo

Kehtetu alates 31.12.2020
Alusdokumendid
ISO 22442-2:2015; EN ISO 22442-2:2015
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
31.12.2020
Põhitekst
05.01.2016
Põhitekst
07.02.2008
Põhitekst
EVS-EN ISO 22442-2:2008
This part of ISO 22442 specifies requirements for controls on the sourcing, collection, and handling
(which includes storage and transport) of animals and tissues for the manufacture of medical devices utilizing materials of animal origin other than in vitro diagnostic medical devices. It applies where required by the risk management process as described in ISO 22442‑1.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
19,52 € koos KM-ga
Paber
19,52 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 22442-1:2015

Meditsiiniseadmed, mis kasutavad loomseid kudesid ja nende derivaate. Osa 1: Riskijuhtimise rakendamine
Kehtetu alates 31.12.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 22442-3:2008

Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 3: Viiruste ja muude ülekantavate toimeainete kõrvaldamise ja/või inaktiveerimise valideerimine
Uusim versioon Kehtiv alates 07.02.2008
Põhitekst

EVS-EN ISO 14644-1:2015

Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration (ISO 14644-1:2015)
Uusim versioon Kehtiv alates 05.01.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 14644-2:2015

Cleanrooms and associated controlled environments - Part 2: Specifications for monitoring and periodic testing to prove continued compliance with ISO 14644-1 (ISO 14644-2:2015)
Uusim versioon Kehtiv alates 05.01.2016