Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 11608-5:2012

Nõelinfusiooni süsteemid meditsiiniliseks kasutamiseks. Nõuded ja katsemeetodid. Osa 5: Automatiseeritud funktsioonid

Üldinfo

Kehtetu alates 03.04.2023
Alusdokumendid
ISO 11608-5:2012; EN ISO 11608-5:2012
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
03.04.2023
Põhitekst
06.11.2012
Põhitekst
This part of ISO 11608 speciies requirements and test methods for the automated functions of needle-based injection systems with automated functions (NIS-AUTO), for the administration of medicinal products in humans, including but not limited to:a) drug product preparation (e.g. reconstitution);b) needle preparation;c) air removal;d) priming;e) dose setting;f) actuation;g) needle insertion;h) injection of the medicinal product;i) disabling the NIS-AUTO;j) needle retraction;k) needle shielding;l) needle hiding;m) sharps injury protection;n) needle removal.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
19,52 € koos KM-ga
Paber
19,52 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 11608-2:2012

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 2: Needles (ISO 11608-2:2012)
Kehtetu alates 17.05.2022
Põhitekst

EVS-EN ISO 11608-3:2012

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers (ISO 11608-3:2012)
Kehtetu alates 17.05.2022
Põhitekst

EVS-EN ISO 11608-1:2015

Nõelinfusiooni süsteemid meditsiiniliseks kasutamiseks. Nõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Nõelinfusiooni süsteemid
Kehtetu alates 17.05.2022
Põhitekst

EVS-EN ISO 11608-4:2007

Pen-injectors for medical use - Part 4: Requirements and test methods for electronic and electromechanical pen-injectors
Kehtetu alates 17.05.2022