Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 11197:2016

Meditsiinilised varustusmoodulid

Üldinfo

Kehtetu alates 16.12.2019
Alusdokumendid
ISO 11197:2016; EN ISO 11197:2016
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
16.12.2019
Põhitekst
04.04.2016
Põhitekst
04.06.2009
Põhitekst
EVS-EN ISO 11197:2009
Standardi IEC 60601-1:2005+A1:2012 jaotis 1.1 on asendatud järgmiste punktidega:
Käesolev rahvusvaheline standard rakendub MEDITSIINILISTE VARUSTUSMOODULITE (edaspidi ka
EM-SEADMETE) ESMASELE OHUTUSELE ja OLULISTELE TOIMIMISNÄITAJATELE.
Käesolev rahvusvaheline standard rakendub MEDITSIINILISTELE VARUSTUSMOODULITELE, mis on toodetud tehases või kokku pandud kohapeal; kaasa arvatud korpused ja teised KESTAD, mis hõlmavad endas PATSIENDI ravi teenuseid.
MÄRKUS 1 Poolt, kes monteerib kohapeal erinevad patsiendi raviteenuste osutamiseks mõeldud komponendid ühe KESTA alla, nimetatakse MEDITSIINILISE VARUSTUSMOODULI TOOTJAKS.
Käesolevale standardile kohalduvate EM-SEADMETE või EM-SÜSTEEMIDE sihipärasest funktsioonist tulenevaid OHTE ei ole selle rahvusvahelise standardi täpsustavate nõuete hulgas, välja arvatud standardi IEC 60601-1:2005+A1:2012 jaotistes 7.2.13 ja 8.4.1 (vt 201.1.4) toodu.
MÄRKUS 2 Vt ka standardi IEC 60601-1:2005+A1:2012 jaotis 4.2.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
24,40 € koos KM-ga
Paber
24,40 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 13348:2016

Vask ja vasesulamid. Õmblusteta ümarad vasktorud meditsiinilistele gaasidele või vaakumile
Uusim versioon Kehtiv alates 05.07.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 5359:2014

Anesteesia- ja hingamisaparatuur. Meditsiiniliste gaaside jaoks kasutatavad madalrõhu voolikukomplektid
Uusim versioon Kehtiv alates 07.11.2014
Põhitekst

EVS-EN 60601-1-2:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
Kehtiv alates 03.12.2015
Muudatus

EVS-EN ISO 5359:2014/A1:2017

Anesteesia- ja hingamisaparatuur. Meditsiiniliste gaaside jaoks kasutatavad madalrõhu voolikukomplektid
Uusim versioon Kehtiv alates 18.12.2017