Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 11138-3:2009

Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 3: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks niiske kuumusega steriliseerivates sterilisaatorites

Üldinfo

Kehtetu alates 18.04.2017
Alusdokumendid
ISO 11138-3:2006; EN ISO 11138-3:2009
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
18.04.2017
Põhitekst
07.08.2009
Põhitekst
Põhitekst
EVS-EN ISO 11138-3:2006
Käesolev standard esitab ekspluatatsiooninõuded bioloogilistele indikaatoritele, mis on hangitud kasutusvalmina, ning kontrollorganismide suspensioonidele, mis on hangitud kas bioloogiliste indikaatorite valmistamiseks või vahendina külvamiseks ja mida kasutatakse aurul põhinevate sterilisatsiooniprotsesside usaldusväärsuse kontrollimisel.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
12,20 € koos KM-ga
Paber
12,20 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2012

Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtetu alates 02.01.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 17665-1:2006

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Niiske kuumusega steriliseerimise valideerimine ja rutiinkontroll
Kehtetu alates 15.05.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-5:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks - in vitro meetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 07.08.2009
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-10:2013

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)
Kehtetu alates 01.03.2023