Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile

Üldinfo

Kehtetu alates 02.07.2015
Alusdokumendid
ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013; EN ISO 11137-1:2006/A1:2013
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.07.2015
Põhitekst
09.09.2013
Muudatus
06.06.2006
Põhitekst
This part of ISO 11137 specifies requirements for the development, validation and routine control of a radiation sterilization process for medical devices. NOTE Although the scope of this part of ISO 11137 is limited to medical devices, it specifies requirements and provides guidance that may be applicable to other products and equipment.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
12,20 € koos KM-ga
Paber
12,20 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 11137-2:2013

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine
Kehtetu alates 02.07.2015
Muudatus

EVS-EN 60601-1:2006/A1:2013

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 14.11.2013
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-3:2014

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 3: Testid geenitoksiliste, kantserogeensete ja reproduktiivsete toksiinide määramiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 07.11.2014
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-10:2013

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)
Kehtetu alates 01.03.2023