Skip to main content
Tagasi

EVS-EN IEC 60601-2-46:2024

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-46: Erinõuded operatsioonilaudade esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo

Kehtiv alates 01.10.2024
Alusdokumendid
IEC 60601-2-46:2023; EN IEC 60601-2-46:2024
Tegevusala (ICS grupid)
11.140 Haiglavarustus
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.10.2024
Põhitekst
02.12.2019
Põhitekst
IEC 60601-2-46:2023 specifies safety requirements for operating tables, whether or not having electrical parts, including transporters, used for the transportation of the operating table top to or from the base or pedestal of an operating table with detachable operating table top. This particular standard does not apply to
- dental patient chairs (see ISO 7494-1),
- examination chairs and couches,
- patient-supporting systems of diagnostic, interventional and therapeutic equipment (see IEC 60601-2-54 or IEC 60601-2-43),
- operating table heating blankets (see IEC 60601-2-35),
- patient transfer equipment,
- delivery tables and delivery beds,
- medical beds (see IEC 60601-2-52 and EN 50637), and
- field tables.
IEC 60601-2-46:2023 cancels and replaces the third edition published in 2016. This edition constitutes a technical revision. This edition includes the following significant technical change with respect to the previous edition: structural alignment with IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 and IEC 60601-1:2005/AMD2:2020.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
24,40 € koos KM-ga
PDF redline
31,72 € koos KM-ga
Paber
24,40 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 376:2011

Metallmaterjalid. Üheteljesuunaliste katseseadmete kontrollimiseks kasutatavate jõumõõteriistade kalibreerimine ( ISO 376:2011)
Uusim versioon Kehtiv alates 03.08.2011
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 11737-1:2018+A1:2021

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine toodetel
Uusim versioon Kehtiv alates 01.07.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN IEC 80601-2-77:2021+A1:2023

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-77: Erinõuded robotiseeritud kirurgiliste seadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 01.02.2024
Põhitekst + muudatus

EVS-EN IEC 80601-2-78:2020+A1:2024

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-78: Erinõuded taastusraviks, hindamiseks, kompenseerimiseks või leevendamiseks ette nähtud meditsiiniliste robotite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.10.2024