Skip to main content
Tagasi
UUS

EVS-EN IEC 60601-2-37:2024

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-37: Erinõuded meditsiiniliste ultraheli diagnostika- ja jälgimisseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo

Kehtiv alates 16.12.2024
Alusdokumendid
IEC 60601-2-37:2024; EN IEC 60601-2-37:2024
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
16.12.2024
Põhitekst
02.09.2015
Muudatus
02.11.2011
Muudatus
07.03.2008
Põhitekst

IEC 60601-2-37 applies to the basic safety and essential performance of ultrasonic diagnostic equipment, hereinafter referred to as ME equipment. If a clause or subclause is specifically intended to apply to ME equipment, or ME systems only, the title and content of that clause or subclause will say so.

If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME equipment and to ME systems, as relevant. Hazards inherent in the intended physiological function of ME equipment or ME systems within the scope of IEC 60601-2-37 are not covered by specific requirements in this standard. IEC 60601-2-37 does not cover ultrasonic therapeutic equipment. Equipment used for the imaging or diagnosis of body structures by ultrasound in conjunction with other medical procedures is covered.

IEC 60601-2-37:2024 text has been approved in Europe as EN IEC 60601-2-37:2024 without any changes.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
31,72 € koos KM-ga
Paber
31,72 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62304:2006+A1:2015

Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2019
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-5:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks - in vitro meetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 07.08.2009
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62366-1:2015+A1:2020

Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2020