Skip to main content
Tagasi

EVS-EN 45502-2-3:2010

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-3: Erinõuded sisekõrva ja ajutüve kuuldeimplantaatidele

Üldinfo

Kehtiv alates 06.04.2010
Alusdokumendid
EN 45502-2-3:2010
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
06.04.2010
Põhitekst
This Part 2-3 of EN 45502 specifies requirements that are applicable to those  ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES that are intended to treat hearing impairment via electrical stimulation of the auditory pathways. Devices which treat hearing impairment via means other than electrical stimulation are not covered by this European Standard. The tests that are specified in EN 45502 are type tests and are to be carried out on samples of a device to show compliance. This Part of EN 45502 is also applicable to NON-IMPLANTABLE PARTS and accessories of the devices (see NOTE 1). The electrical characteristics of the  IMPLANTABLE PART shall be determined by either the appropriate method detailed in this particular standard or by any other method demonstrated to have an accuracy equal to, or better than, the method specified. In the case of dispute, the method detailed in this particular standard shall apply.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
26,84 € koos KM-ga
Paber
26,84 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 45502-1:2015

Implantaadid kirurgias. Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldnõuded ohutusele, märgistusele ja tootja antavale informatsioonile
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst

EVS-EN 60068-2-75:2014

Environmental testing - Part 2-75: Tests - Test Eh: Hammer tests
Uusim versioon Kehtiv alates 09.12.2014
Põhitekst

EVS-EN 45502-2-1:2004

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded bradüarütmia (südame rütmihäirete) raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (südamestimulaatorid)
Uusim versioon Kehtiv alates 09.09.2004
Põhitekst

EVS-EN ISO 14708-7:2022

Kirurgilised implantaadid. Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 7: Sisekõrva implantaadisüsteemide erinõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 16.08.2022