Skip to main content
Tagasi

ISO 80601-2-56:2009

Medical electrical equipment -- Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement

Üldinfo

Kehtetu alates 16.03.2017
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.55 Diagnostikaseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
16.03.2017
Põhitekst
Põhitekst
ISO 80601-2-56:2009 applies to the basic safety and essential performance of a clinical thermometer in combination with its accessories, referred to as ME equipment. ISO 80601-2-56:2009 specifies the general and technical requirements for electrical clinical thermometers. ISO 80601-2-56:2009 applies to all electrical clinical thermometers that are used for measuring the body temperature of patients.
Clinical thermometers can be equipped with interfaces to accommodate secondary indicators, printing equipment, and other auxiliary equipment to create ME systems. ISO 80601-2-56:2009 does not apply to auxiliary equipment.
ME equipment that measures a temperature not as a primary purpose, but as a secondary function, is outside the scope of ISO 80601-2-56:2009.
Requirements for ME equipment intended to be used for non-invasive human febrile temperature screening of groups of individuals under indoor environmental conditions are given in IEC 80601‑2‑59:2008 and such ME equipment is not covered by ISO 80601-2-56:2009.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
82,61 € koos KM-ga
Paber
82,61 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-61:2011

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-61: Erinõuded meditsiiniotstarbelise pulssoksümeetri esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 15.02.2019
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 1060-1:1995+A2:2009

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 1: Üldnõuded KONSOLIDEERITUD TEKST
Kehtetu alates 05.06.2012
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 1060-3:1997+A2:2009

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 3: Lisanõuded elektromehaanilistele vererõhu mõõtesüsteemidele. KONSOLIDEERITUD TEKST
Uusim versioon Kehtetu alates 16.05.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-55:2011

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-55: Erinõuded hingamisgaaside monitori esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele (ISO 80601-2-55:2011)
Kehtetu alates 16.03.2018