Skip to main content
Tagasi

ISO 5834-2:2011

Implants for surgery -- Ultra-high-molecular-weight polyethylene -- Part 2: Moulded forms

Üldinfo

Kehtetu alates 12.02.2019
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
12.02.2019
Põhitekst
02.08.2011
Põhitekst
Põhitekst
ISO 5834-2:2006
ISO 5834-2:2011 specifies the requirements and corresponding test methods for moulded forms,  e.g. sheets and rods, made from ultra-high-molecular-weight polyethylene (UHMWPE) for use in the manufacture of surgical implants.
ISO 5834-2:2011 is not applicable to direct-moulded (near net shape), irradiated or finished products or products manufactured from polyethylene blended with additives or from blending of different forms of polyethylene.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
82,61 € koos KM-ga
Paber
82,61 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

ISO 5832-4:2014

Implants for surgery -- Metallic materials -- Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy
Kehtetu alates 03.04.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 14630:2012

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 04.01.2013
Põhitekst

ISO 14879-1:2000

Implants for surgery -- Total knee-joint prostheses -- Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays
Kehtetu alates 20.07.2020
Põhitekst + parandus

EVS-EN ISO 13485:2016

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Kehtiv alates 02.03.2016