Skip to main content
Tagasi

ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems — Amendment 1: Application of risk management

Üldinfo

Kehtiv alates 13.09.2023
Tegevusala (ICS grupid)
11.080.30 Steriilne pakendamine
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
13.09.2023
Muudatus
31.01.2019
Põhitekst
Amendment to ISO 11607-1:2019

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
23,59 € koos KM-ga
Paber
23,59 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Muudatus

ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes — Amendment 1: Application of risk management
Uusim versioon Kehtiv alates 13.09.2023
Põhitekst

ISO 10993-17:2023

Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
Uusim versioon Kehtiv alates 13.09.2023
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-17:2023

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Meditsiiniseadme osade toksikoloogilise riski hindamine
Uusim versioon Kehtiv alates 01.12.2023
Põhitekst

EVS-EN ISO 10555-4:2023

Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 4: Balloon dilatation catheters (ISO 10555-4:2023)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.12.2023