Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 8637-2:2024

Extracorporeal systems for blood purification - Part 2: Extracorporeal blood and fluid circuits for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637-2:2024)

Üldinfo

Kehtiv alates 02.05.2024
Alusdokumendid
ISO 8637-2:2024; EN ISO 8637-2:2024
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.05.2024
Põhitekst
03.10.2018
Põhitekst
This document specifies requirements for disposable extracorporeal blood and fluid circuits and accessories used in combination with haemodialysis equipment intended for extracorporeal blood treatment therapies such as, but not limited to, haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration.
This document does not apply to:
—     haemodialysers, haemodiafilters or haemofilters;
—     plasmafilters;
—     haemoperfusion devices;
—     vascular access devices.
NOTE 1        Requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators are specified in ISO 8637-1.
NOTE 2        Requirements for plasmafilters are specified in ISO 8637-3.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
24,40 € koos KM-ga
Paber
24,40 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 8637-1:2020

Südame-veresoonkonna implantaadid ja kehavälised süsteemid. Osa 1: Hemodialüsaatorid, verelahutusfiltrid, verefiltrid ja verekontsentreerijad
Uusim versioon Kehtiv alates 04.05.2020
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 61000-3-3:2013+A1+A2:2021

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-3: Piirväärtused. Pingemuutuste, pingekõikumiste ja väreluse piiramine mittetinglike ühendustega seadmetele avalikes madalpingelistes toitesüsteemides tunnusvooluga kuni 16 A faasi kohta
Uusim versioon Kehtiv alates 01.09.2022
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-10:2023

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 10: Naha sensibiliseerimise katsed
Uusim versioon Kehtiv alates 01.03.2023
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 11607-2:2020+A11+A1:2023

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 2: Valideerimisnõuded vormimis-, hermetiseerimis- ja koosteprotsessile
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2023