Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 81060-1:2012

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 1: Mitteautomaatse mõõtmistüübi nõuded ja testmeetodid

Üldinfo

Kehtiv alates 05.06.2012
Alusdokumendid
ISO 81060-1:2007; EN ISO 81060-1:2012
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
05.06.2012
Põhitekst
Põhitekst + muudatus
Põhitekst + muudatus
Selles ISO 81060 osas on sätestatud nõuded jaotises 3.11 defineeritud mitteautomatiseeritud sfügmomanomeetritele ja nende lisadele, mida kasutatakse vererõhu mitteinvasiivse mõõtmise juures koos täispuhutava mansetiga.
Standardis on sätestatud nõuded mitteautomatiseeritud sfügmomanomeetrite ja nende tarvikute ohutusele ja toimimise põhinõuetele, hõlmates ka toimivust ja märgistust ja sisaldades ka katsemeetodeid, et määrata kindlaks mitteinvasiivse vererõhumõõtmise täpsust.
Selle ISO 81060 osaga on hõlmatud ka mitteinvasiivse vererõhumõõtmise seadmed, milles rõhuandurit ja näidikut kasutatakse koos verevoolu tuvastamise meetodiga.
NÄIDE 1 Korotkoffi toonide kuulamise stetoskoop, Doppleri ultraheli või teised manuaalsed meetodid.
Nõuded mitteinvasiivse vererõhumõõtmise seadmele, mis on varustatud elektrilise rõhuanduriga ja/või näidikuga, mida kasutatakse vererõhumõõtmisel koos teiste automatiseeritud meetoditega, on sätestatud standardis IEC 60601-2-30 [7].
Nõuded vererõhu invasiivse mõõtmise seadmetele, mis mõõdavad vererõhku otse, on sätestatud standardis 60601-2-34 [8].
NÄIDE 2 Mõõteseadmed, sh nendega seotud andurid, mis on mõeldud vereringerõhkude invasiivseks mõõtmiseks.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
26,84 € koos KM-ga
Paber
26,84 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN IEC 80601-2-30:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-30: Erinõuded automatiseeritud mitteinvasiivsete sfügmomanomeetrite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 03.06.2019
Muudatus

EVS-EN ISO 81060-2:2019/A1:2020

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 2: Katkendliku automatiseeritud mõõteviisi kliinilised uuringud
Kehtiv alates 02.10.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 81060-2:2019

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 2: Katkendliku automatiseeritud mõõteviisi kliinilised uuringud
Kehtiv alates 16.12.2019
Põhitekst

EVS-EN 60601-1-2:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
Kehtiv alates 03.12.2015