Tagasi

EVS-EN ISO 80601-2-72:2023

Medical electrical equipment - Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients (ISO 80601-2-72:2023)

Üldinfo

Kehtiv alates 01.08.2023
Alusdokumendid
ISO 80601-2-72:2023; EN ISO 80601-2-72:2023
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.10 Anesteesia-, hingamis- ja reanimatsioonivarustus
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.08.2023
Põhitekst
EVS-EN ISO 80601-2-72:2023
06.10.2015
Põhitekst
EVS-EN ISO 80601-2-72:2015
This document applies to the basic safety and essential performance of a ventilator in combination with its accessories, hereafter referred to as ME equipment:
—    intended for use in the home healthcare environment;
—    intended for use by a lay operator; and
—    intended for those patients who need differing levels of support from artificial ventilation including for ventilator-dependent patients.
This document is also applicable to those accessories intended by their manufacturer to be connected to a ventilator breathing system or to a ventilator where the characteristics of those accessories can affect the basic safety or essential performance of the ventilator.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
39,04 € koos KM-ga
Paber
39,04 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 1 MB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 18562-1:2020

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 18562-1:2017)
Kehtetu alates 01.11.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 80369-1:2018

Meditsiinis kasutatavad väikseavalised liitmikud vedelikele ja gaasidele. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 03.12.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-12:2020

Meditsiinilised elektriseadmed. Osa 2-12: Erinõuded kriitilise meditsiiniabi andmisel kasutatavate hingamisaparaatide esmase ohutuse ja oluliste toimimisnäitajate osas
Kehtetu alates 01.12.2023
Põhitekst

EVS-EN ISO 18562-3:2020

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs) (ISO 18562-3:2017)
Kehtetu alates 01.11.2024

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-55:2018

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-55: Erinõuded hingamisgaaside monitori esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 16.03.2018
Põhitekst

IEC TR 60601-4-5:2021

Medical electrical equipment - Part 4-5: Guidance and interpretation - Safety-related technical security specifications
Uusim versioon Kehtiv alates 18.01.2021
Põhitekst

IEC 60227-1:2007

Polyvinyl chloride insulated cables of rated voltages up to and including 450/750 V - Part 1: General requirements
Kehtetu alates 22.02.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-79:2019

Medical electrical equipment - Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment (ISO 80601-2-79:2018) (corrected version 11.2019)
Kehtetu alates 16.09.2024

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles