Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 25424:2011

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Madala temperatuuriga aur ja formaldehüüd. Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks (ISO 25424:2009)

Üldinfo

Kehtetu alates 02.12.2019
Alusdokumendid
ISO 25424:2009; EN ISO 25424:2011
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.12.2019
Põhitekst
03.08.2011
Põhitekst
Põhitekst
EVS-EN 15424:2007
1.1.1 This European Standard specifies requirements for the development, validation and routine control of a Low Temperature Steam and Formaldehyde (LTSF) sterilization process for medical devices. NOTE Although the scope of this standard is limited to medical devices, it specifies requirements and provides guidance that may be applicable to other products and equipment. 1.1.2 This European Standard is intended to be applied by process developers, manufacturers of sterilization equipment, manufacturers of medical devices to be sterilized and the organizations with responsibility for sterilizing medical devices. (See EN ISO 14937:2000, Table E.1) 1.1.3 This European Standard covers sterilization processes which use a mixture of low temperature steam and formaldehyde as sterilant, and which are working below ambient pressure only.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
26,84 € koos KM-ga
Paber
26,84 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 61010-2-040:2015

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-040 Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
Kehtetu alates 01.12.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 4074:2015

Looduslikust latekskummist meeste kondoomid. Nõuded ja katsemeetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 03.12.2015
Põhitekst

EVS-EN 14348:2005

Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioonikatse meditsiini valdkonnas, meditsiinilised instrumendid kaasa arvatud, kasutatava keemiliste desinfektantide müobakteritsiidse toime Määramiseks. Katsemeetodid ja nõuded (faas 2, etapp 1)
Uusim versioon Kehtiv alates 07.03.2005
Põhitekst

EVS-EN ISO 11137-3:2017

Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control (ISO 11137-3:2017)
Uusim versioon Kehtiv alates 02.08.2017