Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 21535:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded puusaliigese asendusimplantaadile

Üldinfo

Kehtetu alates 01.08.2024
Alusdokumendid
ISO 21535:2007; EN ISO 21535:2009
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.08.2024
Põhitekst
03.01.2017
Muudatus
06.11.2009
Põhitekst
Põhitekst
EVS-EN ISO 21535:2007
This International Standard provides specific requirements for hip joint replacement implants. With regard to safety, the standard gives requirements for intended performance, design attributes, materials, designe valuation, manufacture, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer, and methods of test.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
15,86 € koos KM-ga
Paber
15,86 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 21534:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigest asendavad implantaadid. Erinõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 06.11.2009
Põhitekst

EVS-EN ISO 14630:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded
Kehtetu alates 04.01.2013
Muudatus

EVS-EN ISO 21535:2009/A1:2016

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded puusaliigese asendusimplantaadile
Kehtetu alates 01.08.2024
Põhitekst

EVS-EN 554:2003

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Niiske kuumusega steriliseerimise valideerimine ja rutiinkontroll
Uusim versioon Kehtiv alates 01.09.2003