Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 13408-1:2015

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 1: Üldnõuded

Üldinfo

Kehtetu alates 02.05.2024
Alusdokumendid
ISO 13408-1:2008; ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013; EN ISO 13408-1:2015
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.05.2024
Põhitekst
02.07.2015
Põhitekst
04.06.2013
Muudatus
EVS-EN ISO 13408-1:2011/A1:2013
03.08.2011
Põhitekst
EVS-EN ISO 13408-1:2011
This part of ISO 13408 specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programmes and procedures for development, validation and routine control of the manufacturing process for aseptically-processed health care products. 1.2 This part of ISO 13408 includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in other parts of ISO 13408.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
31,72 € koos KM-ga
Paber
31,72 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 13408-2:2018

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 2: Steriliseeriv filtreerimine
Uusim versioon Kehtiv alates 02.04.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 13408-4:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 4: Kohapeal puhastamise tehnoloogiad (ISO 13408-4:2005)
Uusim versioon Kehtiv alates 03.08.2011
Põhitekst

EVS-EN ISO 13408-5:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 5: Kohapeal steriliseerimine (ISO 13408-5:2006)
Uusim versioon Kehtiv alates 03.08.2011
Põhitekst

EVS-EN ISO 13408-6:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 6: Isolaatorsüsteemid (ISO 13408-6:2005)
Kehtetu alates 01.06.2021