Tagasi

EVS-EN ISO 11979-5:2020

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 5: Biocompatibility (ISO 11979-5:2020)

Üldinfo

Kehtiv alates 15.10.2020
Alusdokumendid
ISO 11979-5:2020; EN ISO 11979-5:2020
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.70 Silmaraviseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.10.2020
Põhitekst
EVS-EN ISO 11979-5:2020
08.08.2006
Põhitekst
EVS-EN ISO 11979-5:2006
This document specifies particular requirements for the biocompatibility evaluation of materials for intraocular lenses (IOLs) including the processing conditions to produce them. These requirements include evaluation of physicochemical properties that are relevant to biocompatibility. It also gives guidance on conducting an ocular implantation test.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
24,40 € koos KM-ga
Paber
24,40 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 464 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 15004-1:2020

Silmainstrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Üldnõuded kõigile silmainstrumentidele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.12.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 15004-2:2007

Oftalmilised instrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 05.04.2007
Põhitekst

EVS-EN ISO 14534:2015

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirements (ISO 14534:2011)
Uusim versioon Kehtiv alates 04.03.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 18369-3:2017

Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 3: Measurement methods (ISO 18369-3:2017, Corrected version 2017-10-01)
Uusim versioon Kehtiv alates 03.10.2017

Teised on ostnud veel

Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62366-1:2015+A1:2020

Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 11979-4:2009

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 4: Labelling and information
Uusim versioon Kehtiv alates 05.02.2009
Põhitekst

EVS-EN ISO 11979-6:2014

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability testing (ISO 11979-6:2014)
Uusim versioon Kehtiv alates 07.11.2014
Põhitekst

EVS-EN ISO 11979-3:2012

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 3: Mechanical properties and test methods (ISO 11979-3:2012)
Uusim versioon Kehtiv alates 04.01.2013

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles