Tagasi

EVS-EN ISO 10451:2010

Dentistry - Contents of technical file for dental implant systems

Üldinfo

Kehtiv alates 04.10.2010
Alusdokumendid
ISO 10451:2010; EN ISO 10451:2010
Tegevusala (ICS grupid)
11.060.15 Hambaimplantaadid
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
04.10.2010
Põhitekst
EVS-EN ISO 10451:2010
Põhitekst
EVS-EN ISO 10451:2002
This International Standard specifies requirements for the contents of a technical file to demonstrate the fulfilment of regulatory requirements for a dental implant and any prefabricated part thereof that remains in the mouth after surgery. This International Standard is not applicable to instruments and other parts specifically made for the dental implant system but which do not remain in the mouth. However, documentation relating to these components may be included in the technical file.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
12,20 € koos KM-ga
Paber
12,20 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 280 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 14801:2016

Dentistry - Implants - Dynamic loading test for endosseous dental implants (ISO 14801:2016)
Uusim versioon Kehtiv alates 06.12.2016
Põhitekst

EVS-EN 1642:2011

Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Hambaimplantaadid
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011
Põhitekst

EVS-EN ISO 22794:2009

Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file
Uusim versioon Kehtiv alates 03.12.2009
Põhitekst

EVS-EN ISO 22683:2022

Dentistry - Rotational adaptability test between implant body and implant abutment in dental implant systems (ISO 22683:2022)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.06.2022

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 14801:2016

Dentistry - Implants - Dynamic loading test for endosseous dental implants (ISO 14801:2016)
Uusim versioon Kehtiv alates 06.12.2016
Põhitekst

ISO/TS 13498:2011

Dentistry -- Torsion test of implant body/connecting part joints of endosseous dental implant systems
Uusim versioon Kehtiv alates 21.07.2011
Põhitekst

EVS-EN ISO 7405:2018

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2018, Corrected version 2018-12)
Uusim versioon Kehtiv alates 19.12.2018
Põhitekst

EVS-EN 1642:2011

Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Hambaimplantaadid
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles