Skip to main content
Tagasi

EVS-EN IEC 60601-2-83:2020/A11:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-83: Erinõuded koduse valgusraviseadme esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo

Kehtiv alates 15.04.2021
Alusdokumendid
EN IEC 60601-2-83:2020/A11:2021
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.60 Raviseadmed
Direktiivid või määrused
2017/745 Meditsiiniseadmed

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
17.05.2021
Põhitekst + muudatus
15.04.2020
Põhitekst
Standardi EN IEC 60601-2-83:2020 muudatus

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
12,20 € koos KM-ga
Paber
12,20 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-6:2010+A1+A2:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2021
Muudatus

EVS-EN ISO 13485:2016/A11:2021

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Kehtiv alates 16.09.2021
Põhitekst

IEC 62366-1:2015+AMD1:2020 CSV

Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices
Uusim versioon Kehtiv alates 17.06.2020
Põhitekst

CEN ISO/TR 20416:2020

Medical devices - Post-market surveillance for manufacturers (ISO/TR 20416:2020)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.09.2020