Tagasi

EVS-EN IEC 60601-2-66:2020

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-66: Erinõuded kuuldeaparaatide ja kuuldesüsteemide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo

Kehtiv alates 15.04.2020
Alusdokumendid
IEC 60601-2-66:2019; EN IEC 60601-2-66:2020
Tegevusala (ICS grupid)
11.180.15 Abivahendid kurtidele ja kuulmispuudega inimestele 17.140.50 Elektroakustika
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.04.2020
Põhitekst
EVS-EN IEC 60601-2-66:2020
05.01.2016
Põhitekst
EVS-EN 60601-2-66:2015
IEC 60601-2-66:2019 applies to the BASIC SAFETY of HEARING AIDS and HEARING AID SYSTEMS, hereafter also referred to as ME EQUIPMENT or ME SYSTEM. IEC 60601-2-66:2019 cancels and replaces the second edition published in 2015. It constitutes a technical revision. This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition:
a) revision of the definition about ESSENTIAL PERFORMANCE;
b) revision of the application of IEC 60601-1-2:2014 for electromagnetic disturbances;
c) correction of the used voltage for HEARING AIDS from 1,6 V to 4,5 V;
d) correction of the drop test level from 1,5 m to 1,0 m;
e) correction of the wording of IEC 60601-2-66:2015.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
31,72 € koos KM-ga
Paber
31,72 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 627 KB)

Seotud tooted

Muudatus

EVS-EN 60601-2-37:2008/A1:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-37: Erinõuded ultraheli meditsiinilise diagnostika- ja seireseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 02.09.2015
Põhitekst

EVS-EN 61672-1:2013

Electroacoustics - Sound level meters -- Part 1: Specifications
Uusim versioon Kehtiv alates 06.01.2014
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-37:2008

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-37: Erinõuded ultraheli meditsiinilise diagnostika- ja seireseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 07.03.2008
Põhitekst

EVS-EN 50332-1:2013

Sound system equipment: Headphones and earphones associated with personal music players - Maximum sound pressure level measurement methodology -- Part 1: General method for "one package equipment"
Uusim versioon Kehtiv alates 14.11.2013

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN IEC 60118-13:2020

Elektroakustika. Kuuldeaparaadid. Osa 13: Nõuded ja meetodid mobiilsete traadita digitaalseadmete elektromagnetilise häiringukindluse mõõtmiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2020
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-6:2010+A1:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus
Kehtiv alates 15.11.2019
Muudatus

ISO 8124-1:2018/Amd 1:2020

Safety of toys — Part 1: Safety aspects related to mechanical and physical properties — Amendment 1: Flying toys
Kehtetu alates 15.09.2022
Muudatus

ISO 8124-1:2018/Amd 2:2020

Safety of toys — Part 1: Safety aspects related to mechanical and physical properties — Amendment 2: Various
Kehtetu alates 15.09.2022

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles