Tagasi

EVS-EN IEC 60601-2-54:2024

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-54: Erinõuded radiograafias ja fluoroskoopias kasutatavate röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo

Kehtiv alates 01.10.2024
Alusdokumendid
IEC 60601-2-54:2022; EN IEC 60601-2-54:2024
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.50 Radiograafiaseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.10.2024
Põhitekst
EVS-EN IEC 60601-2-54:2024
16.09.2019
Parandus
EVS-EN 60601-2-54:2009+A1+A2:2019/AC:2019
15.08.2019
Põhitekst + muudatus
EVS-EN 60601-2-54:2009+A1+A2:2019
15.08.2019
Muudatus
EVS-EN 60601-2-54:2009/A2:2019
03.12.2015
Põhitekst + muudatus
EVS-EN 60601-2-54:2009+A1:2015
03.12.2015
Muudatus
EVS-EN 60601-2-54:2009/A1:2015
06.11.2009
Põhitekst
EVS-EN 60601-2-54:2009

IEC 60601-2-54 on kohaldatav projektsioon radiograafias ja kaudfluoroskoopias kasutamiseks ettenähtud EM-seadmete ja EM-süsteemide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. IEC 60601-2-54 käsitlusalasse ei kuulu luu või koe absorptsioondensitomeetrias, kompuutertomograafias, mammograafias, dentaalradioloogias ega kiiritusravis kasutamiseks ettenähtud EM-seadmed ja EM-süsteemid. Selle standardi käsitlusalasse ei kuulu ka kiiritusravi simulaatorid. Kui peatükk või jaotis on eristavalt kohaldatav ainult EM-seadmetele või ainult EM-süsteemidele, on seda väljendatud peatüki või jaotise pealkirjas või sisus. Kui seda pole tehtud, on peatükk või jaotis asjakohaselt kohaldatav nii EM-seadmetele kui ka EM-süsteemidele.

Rahvusvaheline standard on Euroopas ilma muudatusteta avaldatud standardina EN IEC 60601-2-54:2024.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
39,04 € koos KM-ga
PDF redline
50,75 € koos KM-ga
Paber
39,04 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 674 KB) Eesti (PDF 1 MB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN 60601-2-25:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-25: Erinõuded elektrokardiograafide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 04.11.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-27:2014

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-27: Erinõuded elektrokardiograafiliste seireseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 03.09.2014
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-18:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-18: Erinõuded endoskoopiaseadme esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 04.11.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-57:2011

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-57: Erinõuded ravi-, diagnostika-, seire- ja kosmeetilisel/esteetilisel eesmärgil kasutatavate mittelaservalgusallikaga seadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 04.05.2011

Teised on ostnud veel

Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-3:2008+A1+A11+A2:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-3: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kiirguskaitse nõuded diagnostilistele röntgenseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-6:2010+A1+A2:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2021
Põhitekst

CEN ISO/TR 24971:2020

Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)
Uusim versioon Kehtiv alates 03.08.2020
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62366-1:2015+A1:2020

Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2020

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles