Skip to main content
Tagasi

EVS-EN 60601-1-6:2010/A1:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus

Üldinfo

Kehtiv alates 08.06.2015
Alusdokumendid
IEC 60601-1-6:2010/A1:2013; EN 60601-1-6:2010/A1:2015
Tegevusala (ICS grupid)
11.040 Meditsiinivarustus
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
17.08.2021
Põhitekst + muudatus
15.11.2019
Põhitekst + muudatus
08.06.2015
Muudatus
07.06.2010
Põhitekst

IEC 60601-1-6 specifies a process for a manufacturer to analyse, specify, design, verify and validate usability, as it relates to basic safety and essential performance of medical electrical equipment. IEC 60601-1-6:2010/A1:2013 is intended to clarify the elements of the usability engineering process that are required for compliance with the IEC 60601 series.

The main text and the consolidated version which consists of the main text and the amendment can be found in the standard’s history. EN 60601-1-6:2010/A1:2015 modifies the European standard EN 60601-1-6:2010.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
12,20 € koos KM-ga
Paber
12,20 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 60601-1-6:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus
Kehtiv alates 07.06.2010
Põhitekst

EVS-EN 60601-1-2:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
Kehtiv alates 03.12.2015
Põhitekst

EVS-EN 62366-1:2015

Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtiv alates 07.05.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 15223-1:2016

Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadme märgisel, märgistusel ning kaasuvas teabes kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Kehtetu alates 01.10.2021