Skip to main content
Tagasi

EVS-EN 12442-3:2001

Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 3: Viiruste ja muude ülekantavate toimeainete kõrvaldamise ja/või inaktiveerimise valideerimine

Üldinfo

Kehtetu alates 07.02.2008
Alusdokumendid
EN 12442-3:2000
Tegevusala (ICS grupid)
11.120.01 Farmaatsia üldiselt
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
07.02.2008
Põhitekst
Põhitekst
This part of EN 12442 specifies requirements for the validation of elimination and/or inactivation of viruses and/or transmissible agents during the manufacture of medical devices (excluding in-vitro diagnostic medical devices) utilizing materials of animal origin. It is not applicable to bacteria, moulds and yeasts.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
24,40 € koos KM-ga
Paber
24,40 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring