Skip to main content
Tagasi

CEN ISO/TS 11135-2:2008

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 2: Guidance on the application of ISO 11135-1

Üldinfo

Kehtetu alates 04.08.2014
Alusdokumendid
ISO/TS 11135-2:2008; CEN ISO/TS 11135-2:2008
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
04.08.2014
Põhitekst
07.05.2009
Parandus
09.01.2009
Põhitekst
This Technical Specification provides guidance for the requirements in ISO 11135-1:2007. It does not repeat the requirements and is not intended to be used in isolation. The exclusions in ISO 11135-1 apply also to this Technical Specification. For ease of reference, the clause numbering in this Technical Specification corresponds to that in  ISO 11135-1:2007. Further guidance for the requirements given in ISO 11135-1 is also included in Annex C of ISO 11135-1:2007 and should be used in conjunction with this Technical Specification. This guidance document is intended for people who have a basic knowledge of the principles of EO sterilization but may need help in determining how to best meet the requirements contained in ISO 11135-1. This document is not intended for people lacking a basic knowledge of the principles of EO sterilization.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
26,84 € koos KM-ga
Paber
26,84 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 11135-1:2007

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks
Kehtetu alates 04.08.2014
Põhitekst

ISO 15223-2:2010

Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied -- Part 2: Symbol development, selection and validation
Uusim versioon Kehtiv alates 15.01.2010
Põhitekst

EVS-EN ISO 14004:2011

Keskkonnajuhtimissüsteemid. Üldised juhtnöörid põhimõtete, süsteemide ja abivahendite kohta
Kehtetu alates 04.04.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 14161:2009

Sterilization of health care products - Biological indicators - Guidance for the selection, use and interpretation of results
Kehtetu alates 02.05.2019