Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 18472:2018

Sterilization of health care products - Biological and chemical indicators - Test equipment (ISO 18472:2018)

Üldinfo

Kehtiv alates 03.10.2018
Alusdokumendid
ISO 18472:2018; EN ISO 18472:2018
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
03.10.2018
Põhitekst
08.08.2006
Põhitekst
This document specifies the requirements for test equipment to be used to:
-test biological indicators for steam, ethylene oxide gas and dry heat sterilization processes for conformity to the requirements given in ISO 11138 series;
-test chemical indicators for steam, ethylene oxide gas, dry heat and vaporized hydrogen peroxide sterilization processes for conformity to the requirements given in ISO 11140-1:2014.
This document also provides informative methods useful in characterizing the performance of biological and chemical indicators for intended use and for routine quality control testing.
This document does not specify requirements for test equipment for processes specifically for testing chemical and biological indicators intended to monitor isolator and room biodecontamination processes at atmospheric pressure.
ISO 11138‑2:2017, ISO 11138-3:2017, ISO 11138-4:2017 and ISO 11140-1:2014 require the use of resistometers specified in this document, and these resistometers are used in conjunction with the test methods specified in the appropriate parts of ISO 11138 series and ISO 11140 series.
Resistometers for low temperature steam and formaldehyde indicators are not included in this document. Test methods using laboratory apparatus for low temperature steam and formaldehyde are included in ISO 11138-5:2017.
Test equipment for testing Type 2 (e.g. Bowie Dick) chemical indicators are specified in ISO 11140-3:2007, ISO 11140-4:2007, and ISO 11140-5:2007.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
24,40 € koos KM-ga
Paber
24,40 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 11138-1:2017

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Bioloogilised indikaatorid. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 18.04.2017
Muudatus

EVS-EN ISO 11135:2014/A1:2019

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamiseks, valideerimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks. Muudatus 1: Lisa E redaktsioon, üksikpartii vabasse ringlusse laskmine
Uusim versioon Kehtiv alates 02.12.2019
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 10993-7:2008+A1:2022

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 7: Jäägid etüleenoksiidiga steriliseerimisest
Uusim versioon Kehtiv alates 01.02.2022
Põhitekst

EVS-EN ISO 11138-2:2017

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Bioloogilised indikaatorid. Osa 2: Bioloogilised indikaatorid etüleenoksiidiga steriliseerimise protsessides
Uusim versioon Kehtiv alates 18.04.2017